核酸混检是指将多个样本举行混淆后提取核酸举行扩增检测的要领。。。为规范应用混检手艺举行新冠病毒筛查，，，7月21日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组印发了《新冠病毒核酸筛查稀释混样检测手艺指引》，，，对我国新冠疫情常态化防控治理中的核酸混检提出了指导。。。下面，，，请随小编一起来相识学习该政策。。。
适用人群
指引明确提出新型冠状病毒核酸筛查稀释混样手艺仅适用于大人群样本的筛查，，，稀释混样检测效果不作为最终确诊依据，，，在人群总体阳性率较低（低于0.1%）时更为相宜。。。
不适用于：
1.重点区域人群（近期有疫情爆发的小区含确诊病例和无症状熏染者 、、、老旧小区 、、、生齿麋集小区 、、、流感生齿群集区和近期离省外出人群） 、、、其他不适合稀释混样检测的人群；；；
2.医疗机构就诊患者。。。
以上批注，，，核酸混检有其特定的适用场景，，，即在普遍人群筛查时可以起到经济高效的快速起源筛选作用，，，为后面缩小目的规模锁定阳性样本，，，节约试剂和检测时间。。。而在新冠熏染风险相对较高的重点区域和人群则不宜接纳混检战略，，，应单独分检，，，以防漏诊。。。
操作流程
在操作流程方面，，，现在指引注重事项中提到稀释混样检测必需提取核酸，，，原因在于核酸混检要领的采样对核酸浓度具有较大影响，，，指引方案中指出采样时将拭子头浸入含1～3ml病毒生涯液中，，，再将收罗的数个样本（原则上不凌驾5个）各取200ul举行充分混淆，，，形成混淆待检样本。。�：怂崽崛∮爰觳饫贪从泄厥笛槭彝ɡ曜疾僮髁鞒叹傩�。。。每一次上样扩增中，，，80个加样孔用于加入混淆样本（如5混1，，，总计80×5个单样本）；；；10个加样孔用于单样本（单样原来自上述80×5个原液的随机样本）。。。
若是通例磁珠法核酸提取试剂盒取200ul样本举行核酸提�。。。�，，无法阻止降低样本浓度，，，5样本混淆后，，，样本浓度将稀释5倍。。。当混样检测，，，泛起低浓度（弱阳性）样本（1000copies/ml）时，，，5个样本混淆，，，该样本浓度稀释5倍则酿成200copies/ml。。。
选择高迅速度的核酸检测试剂是确保筛查效果准确性的主要条件。。。目今获批的大部分核酸检测试剂盒迅速度低于200copies/ml，，，若接纳通例磁珠法核酸提取试剂取200ul样本提取核酸检测，，，则遇到弱阳性样本（浓度低于1000copies/ml）混样检测时，，，大部分厂家试剂无法检出，，，容易造成漏检。。。
至尊国际生物的核酸提取试剂有磁珠法和快速核酸释放剂法两种，，，迅速度都抵达200copies/ml，，，完全可以知足检测迅速度要求，，，现在新研发的磁珠法核酸提取试剂可将迅速度提升到10copies/ml。。。凭证国家卫健委临检中心室间质评EQA报告，，，在2020年第一次室间质评活动中202010号样本（128copies/ml）天下仅有6家实验室检出，，，测评用到的新冠核酸检测试剂品牌，，，至尊国际生物就是其中之一。。。
市场主流企业新冠核酸检测试剂（荧光PCR法）性能参数比照
核酸提取要领
核酸提取现在主要接纳的要领有磁珠法和快速核酸释放剂法，，，二者均在临床普遍应用。。。
1 、、、磁珠法
磁珠法提取核酸是通过对磁珠举行包被（如硅基 、、、氨基 、、、羧基等），，，从而实现对核酸的高通量 、、、自动化提取。。。其原理是核酸与磁珠主要依赖静电作用 、、、疏水作用和氢键作用连系，，，细胞或组织在裂解液作用下释放其中的核酸，，，此时经由外貌修饰的纳米磁珠即与核酸举行特异性连系，，，形成“核酸-磁珠复合物”。。。然后在外加磁场的作用下将复合物疏散，，，最后经由洗脱非特异性吸附的杂质 、、、去盐 、、、纯化后，，，获得欲提取的核酸。。。
至尊国际生物使用的入口纳米级磁珠表比面积大，，，吸附核酸多，，，磁响应性和稳固性极好；；；配备的侧吸式的磁力架磁场强度高，，，吸附高效；；；专利磁珠修饰手艺，，，能够增强核酸捕获。。。立异的裂解配方，，，裂解能力强，，，无卵白酶K，，，无需加热，，，降低了气溶胶污染风险。。。自主专利的无机溶液与有机溶液组合洗涤方式，，，去杂质能力强，，，一次洗涤，，，核酸损失少，，，操作轻盈。。。使用内源性内标监控采样 、、、提取和扩增全历程，，，阻止了假阴性。。。
2 、、、快速核酸释放剂法
快速核酸释放剂法，，，使用化学释放剂或裂解液直接裂解样本释放核酸，，，不需纯化，，，比磁珠法具有越发快速轻盈的优势，，，整个操作在一个反映管举行，，，镌汰操作误差，，，提高磨练效果可重复性。。。奇异的滋扰物螯合关闭机制，，，疏散杂质，，，纯化核酸，，，阻止滋扰。。�：怂崦馓崛】娠蕴锢硪蛩囟院怂岬慕到猓�，，包管核酸结构的完整性，，，核酸无洗涤和损失，，，提高磨练效果的迅速度。。。
该要领操作轻盈，，，不但可以应用于临床疑似患者简直诊，，，也可用于疫情反弹地区多个样本混淆收罗后的检测，，，连系快速核酸检测系统，，，能拓展更多应用场景，，，有用提高检测效率，，，减轻事情职员实验手工操作压力，，，是磁珠法的有力增补手段。。。至尊国际生物的快速核酸释放剂法具有自主专利配方，，，检测迅速度性能凌驾通俗国产同类产品，，，完万能够知足临床单检和混采检测迅速度要求。。。
至尊国际生物可提供多种新冠病毒核酸检测解决方案，，，基于快速核酸释松手艺和磁珠法手艺均可实现差别通量的自动化操作，，，知足差别场景 、、、差别人群筛查就诊的需求。。。如大规模人群筛查时，，，可以将多个标本混采在一管后，，，接纳原始样本上机的方式，，，阻止因稀释样本降低迅速度而造成的漏检；；；医疗机构就诊患者 、、、高危区域人群，，，需要举行快速确诊分流时，，，两种样本核酸提取手艺都可完善实现差别通量的自动化操作！
质量控制
在质量控制方面，，，指引对室内质控和室间质评提出了要求。。。如每批上样检测应当在剩余加样孔中设置1个弱阳性子控样本和三个阴性子控样本（2份心理盐水和1份阴性混淆样本）。。。实验室应加入省级及以上临床磨练中心组织的室间质量评价（EQA）活动，，，凭证活动要求完成质评物吸收 、、、贮存 、、、检测和回报检测效果等事情。。。指引注重事项中也建议对试剂检测迅速度举行评估，，，应选择迅速度较高的检测试剂。。。
为抵达指引的质控要求，，，建议对现在市场上的种种核酸提取试剂举行混检模式下的横向测评，，，相识差别检测试剂的迅速度限值，，，以便在混检战略时接纳相宜的核酸提取试剂，，，施展混检在大规模筛查中的作用，，，为早期阻断疫情撒播提供有力支持。。。
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