3月19日，，，至尊国际生物自主研发的“沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”顺遂通过国家药品监视治理局审核，，，获批三类医疗器械注册证书。。。这是该产品继获得CE证书，，，在外洋上市后取得的又一重大突破。。。
沙眼衣原体、解脲脲原体、淋球菌是性撒播疾�。。。�STD）的主要病原体。。。现在，，，预防及控制性撒播疾病已成为全球性的公共卫生问题。。。性撒播疾病的急性熏染、慢性症状都有可能导致女性不孕、异位妊娠、宫颈病变等效果。。。若能尽早诊断和治疗，，，沙眼衣原体（CT）、解脲脲原体（UU）、奈瑟淋球菌（NG）熏染是可以实现治愈的。。。因此，，，除了对公众举行康健宣传及教育，，，提高人群对疾病的熟悉，，，接纳有�；；げ椒サ刃形稍ね�，，，针对高危人群举行筛查，，，提高临床诊断及治疗的生物医学干预越发主要。。。
产品简介：
至尊国际生物沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒是海内首个遵照国家药品监视治理局《沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册手艺审查指导原则》设计及验证的上市产品，，，其接纳多重实时荧光定量PCR 手艺，，，可在一个反映管中同时检测男性泌尿道、女性生殖道渗透物样本中的沙眼衣原体、解脲脲原体及淋球菌三种病原体，，，显著提升检测通量，，，越发适合性病高危人群的初筛，，，为相关性病的早期诊断提供分子诊断依据。。。
产品特点：
优良的迅速度和细密度
针对三种病原体的最低检测限均达400copies/mL，，，批内细密度Ct值的变异系数（CV,%）≤5%。。。
周全的检测笼罩性
周全笼罩沙眼衣原体、解脲脲原体各常见亚型及淋球菌差别耐药株、标准株。。。
极佳的准确性和特异性
检测人脲原体核酸检测国家参考品及淋病PCR试剂盒国家参考品均切合要求，，，并与其他相关病原体无交织反映。。。
科学严谨的双质控
使用β-球卵白管家基因作为内质控，，，可监控取样、提取、扩增，，，阻止假阴性；；同时设置UNG酶+dUTP系统，，，防止气溶胶污染，，，阻止假阳性。。。
顺应多种核酸提取方式
匹配至尊国际生物自主研发的“样本释放剂”及“核酸提取或纯化试剂”等多种提取试剂，，，用户可凭证自身需求选用。。。
实现全程自动化
搭载至尊国际生物研发的Natch S/CS全自动核酸提取系统，，，实现全程自动化，，，解放实验职员双手的同时，，，最大化镌汰人为因素造成的实验误差。。。
实验扩增曲线图
科普：关于沙眼衣原体、解脲脲原体与淋球菌
沙眼衣原体（CT）是海内外最常见的性病病原体之一，，，可熏染阴道、尿道与直肠粘膜上皮细胞和眼结膜等处，，，关于女性，，，可致宫颈炎、子宫内膜炎、输卵管炎及盆腔炎，，，继发输卵管性不孕和异位妊娠，，，且经常爆发母婴撒播；；关于男性，，，可引起非淋菌性尿道炎（NGU）、附睾炎、前线腺炎和直肠炎等；；关于婴儿，，，则可致新生儿容纳体结膜炎和新生儿肺炎等。。。
解脲脲原体（UU）是非淋菌性尿道炎的主要病原体之一，，，熏染后可导致多种生殖道炎症。。。关于女性，，，可引起包括子宫内膜炎、输卵管炎、卵巢炎等，，，宫内熏染甚至可能导致流产、死胎、早产等不良效果；；关于男性，，，可导致非淋菌性尿道炎、急性附睾炎、前线腺炎等炎症的爆发。。。
淋球菌（NG）是引起人类淋病的致病病原体，，，是生长中国家发病率较高的性撒播疾病之一。。。关于女性患者，，，主要熏染子宫颈内膜，，，早先症状稍微而不易察觉，，，如不加处理会可扩散至生殖系统，，，不但可引起尿道炎、宫颈炎、盆腔炎等，，，还可引起不孕不育症；；男性患者熏染后，，，常引起带有脓性渗透物和严重排尿难题的急性尿道炎，，，附睾炎，，，前线腺炎等。。。少少病原体可经血液播散，，，爆发播散性淋病，，，引起淋菌性枢纽炎、心内膜炎。。。
股票代码688289
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