克日，，，至尊国际生物自主研发的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）【以下简称“HPV13+2核酸检测试剂”】获欧盟CE IVDR认证，，，乐成填补了CE IVDR严羁系系统下，，，中国HPV核酸诊断产品在欧洲市场的空缺，，，成为公司国际化生长战略的又一里程碑事务。。
自欧盟周全实验体外诊断医疗器械新规则EU2017/746（IVDR）以来，，，对申报制造商的产品手艺文档、、、产品质量和清静性、、、上市后羁系等各方面都提出了更严酷的要求，，，升级准入门槛。。
此次至尊国际生物HPV13+2核酸检测试剂获得CE IVDR认证，，，是公司产品性能及国际化质量系统升级的主要效果，，，涤讪了公司在欧盟市场的先发竞争优势，，，扩展了公司产品的市场笼罩规模，，，为进一步拓展外洋客户群提供了强有力支持。。
该试剂可知足1 管检测同时提供16 型、、、18型分型和其他13种高危型3种效果，，，应用场景笼罩门诊、、、体检等。。该产品的推出将为HPV熏染相关诊疗应用提供更周全、、、更可及、、、更精准的一体化服务解决方案，，，同时为全球提升整体妇幼康健能力水平孝顺更多“中国实力”“至尊国际实力”。。
一、、、更切合宫颈癌筛查的产品设计
凭证ASCCP、、、CSCCP、、、ACOG等海内外权威指南推荐，，，至尊国际生物HPV产品设计完全契合，，，阻止太过分型、、、太过检测，，，专心呵护，，，精准有度。。
二、、、更高效的手艺平台
基于多重荧光定量PCR平台，，，接纳快速核酸释松手艺、、、磁珠法核酸提取手艺，，，40min-2h即可高效完成测试，，，单批次通量可达96个样本/台，，，单台仪器日检丈量可破千例。。
三、、、更精准的检测效果
大规模临床试验及真实天下研究数据显示，，，针对宫颈高级别病变CIN2+敏感性＞99%，，，体现出了极佳的临床性能，，，有用降低宫颈疾病漏检率。。
现在，，，至尊国际生物HPV系列产品已远销法国、、、德国、、、意大利、、、西班牙、、、泰国、、、菲律宾等全球60多个国家和地区，，，并加入了国家科技部多个援外课题，，，成为外地宫颈癌筛查相宜手艺推广的主流方案，，，助力全球加速消除宫颈癌目的早日实现。。
未来，，，至尊国际生物将一直输出更多全球惠民“至尊国际方案”，，，包括妇幼康健领域的生殖道熏染检测产品、、、宫颈癌甲基化产品、、、肠癌甲基化、、、肠道熏染相关检测产品等，，，助力生命科技普惠妇幼康健，，，普惠全球公共。。
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